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學(xué)術(shù)分享 I DIW墨水直寫(xiě)藥物3D打印技術(shù):構(gòu)建水溶性、高劑量緩釋藥物制劑的新策略

發(fā)布時(shí)間:2025-05-09   瀏覽量:   分享到:

基于DIW的核殼緩釋藥物制劑創(chuàng)新研究

 


研究背景

行業(yè)痛點(diǎn)

  • 傳統(tǒng)壓片工藝制得的緩釋片體積大(1000mg/片)
  • 流動(dòng)性差,易導(dǎo)致患者吞咽困難

DIW墨水直寫(xiě)藥物3D打印技術(shù)優(yōu)勢(shì)

  • 低溫成型(<200℃)避免API熱降解
  • 核殼結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)載藥量95.6%,體積縮小25.8%
  • 批次重復(fù)性RSD<0.5%,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
制劑制備流程

圖1: 使用DIW墨水直寫(xiě)藥物3D打印機(jī)制備核殼緩釋制劑工藝流程

核心創(chuàng)新技術(shù)

核殼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

結(jié)構(gòu)層 組分 功能指標(biāo)
核心(MH-CS) 96% MH + 4% PVP k90 載藥密度1.25g/cm3
外殼(MH-SS) Eudragit? RS/RL + TEC 溶脹率降低15%

工藝優(yōu)化突破

關(guān)鍵技術(shù)參數(shù):

流變特性

剪切稀化指數(shù):n=0.32 (K=1500 Pa·s?)

打印精度

噴嘴動(dòng)力學(xué)優(yōu)化:層高精度0.26mm,擠出壓力18-22kPa

后處理工藝

干燥收縮率<5%,硬度>200N

殼層性能優(yōu)化

圖2: 不同配比殼層材料的溶脹性能對(duì)比

產(chǎn)業(yè)化價(jià)值

臨床優(yōu)勢(shì)對(duì)比

vs

與Glucophage? XR對(duì)比

  • 體積減少30%
  • 相似釋放曲線(xiàn)(f2=62)
  • 生產(chǎn)成本降低18%

技術(shù)延展應(yīng)用

  • 電子
    柔性電子器件:可實(shí)現(xiàn)10μm級(jí)金屬電路直寫(xiě)
  • 醫(yī)療
    組織工程支架:孔隙率控制精度±2%
  • 能源
    能源器件制造:電極結(jié)構(gòu)三維成型效率提升3倍
溶出曲線(xiàn)對(duì)比

圖3: DIW墨水直寫(xiě)3D打印制劑與傳統(tǒng)制劑的體外溶出曲線(xiàn)對(duì)比

DIW藥物3D打印技術(shù)未來(lái)展望

多領(lǐng)域融合創(chuàng)新

智能藥物系統(tǒng)

集成pH響應(yīng)型墨水實(shí)現(xiàn)胃滯留控釋

4D打印應(yīng)用

溫度敏感水凝膠實(shí)現(xiàn)自變形給藥裝置

納米復(fù)合墨水

碳管增強(qiáng)型導(dǎo)電藥物載體

技術(shù)開(kāi)發(fā)路線(xiàn)圖

材料篩選
PVP粘結(jié)劑效應(yīng)驗(yàn)證
配方優(yōu)化
Eudragit RS/RL配比優(yōu)化
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
核殼分層打印驗(yàn)證
工藝驗(yàn)證
多批次重復(fù)性驗(yàn)證

關(guān)鍵技術(shù)亮點(diǎn)

1

核殼異質(zhì)界面設(shè)計(jì)

解決高水溶性藥物突釋難題,實(shí)現(xiàn)零級(jí)釋放動(dòng)力學(xué)

2

剪切稀化-自愈合墨水體系

實(shí)現(xiàn)95%以上原料利用率,減少工藝?yán)速M(fèi)

3

工藝參數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)

支持快速工藝轉(zhuǎn)化,從實(shí)驗(yàn)室到中試僅需3周

4

全球合規(guī)兼容性

兼容FDA I-III類(lèi)藥用輔料,滿(mǎn)足國(guó)際注冊(cè)要求




森工3D打印機(jī)功能分析

3D打印機(jī)功能應(yīng)用分析

全面解析森工DIW墨水直寫(xiě)3D打印機(jī)在該類(lèi)研究中功能匹配情況及需定制功能,幫助用戶(hù)更好地選擇合適的3D打印設(shè)備及功能模塊。

該研究(文章)使用了3D打印機(jī)哪些功能(模塊)
該研究(文章)使用了3D打印機(jī)哪些功能(模塊): 
森工3D打印在該類(lèi)研究中功能匹配情況
森工3D打印機(jī)在該類(lèi)研究中功能匹配情況: 
要適配該類(lèi)研究森工3D打印機(jī)需定制哪些功能
要適配該類(lèi)研究森工3D打印機(jī)需定制哪些功能: 
森工3D打印機(jī)已有功能模塊對(duì)該類(lèi)研究應(yīng)用設(shè)想
森工3D打印機(jī)已有功能模塊對(duì)該類(lèi)研究應(yīng)用設(shè)想: 

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森工科技 AutoBio系列藥物3D打印機(jī)

  • 1. 科研型定位,滿(mǎn)足科研實(shí)驗(yàn)可視化參數(shù)需求;
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AutoBio 3D打印機(jī)示意圖
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